2025年2月20日，上海市藥品監(jiān)督管理局披露2024年度上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)時(shí)長(zhǎng)，包括第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)、第二類(lèi)醫(yī)療器械變更注冊(cè)、第二類(lèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)時(shí)長(zhǎng)，一起來(lái)看具體內(nèi)容。
2025年2月20日，上海市藥品監(jiān)督管理局披露2024年度上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)時(shí)長(zhǎng)，包括第二類(lèi)醫(yī)療器械首次注冊(cè)、第二類(lèi)醫(yī)療器械變更注冊(cè)、第二類(lèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)時(shí)長(zhǎng)，一起來(lái)看具體內(nèi)容。
如上圖所示：2024年度上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)53個(gè)工作日，注冊(cè)申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)131個(gè)自然日；上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械變更注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)41個(gè)工作日，注冊(cè)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)40個(gè)工作日；上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械延續(xù)注冊(cè)審評(píng)平均用時(shí)18個(gè)工作日，注冊(cè)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)4個(gè)工作日。
特別說(shuō)明的是：
1、審評(píng)平均用時(shí)均為工作日；申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)和總體平均用時(shí)均為自然日。
2、申請(qǐng)人補(bǔ)正資料平均用時(shí)=補(bǔ)正資料總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量；總體平均用時(shí)=產(chǎn)品注冊(cè)、變更注冊(cè)、延續(xù)注冊(cè)的總用時(shí)/相關(guān)項(xiàng)目審結(jié)轉(zhuǎn)出總數(shù)量。
通過(guò)以上信息，我們就能很清楚的指導(dǎo)上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)時(shí)間大致要多久，如有上海市第二類(lèi)醫(yī)療器械注冊(cè)咨詢(xún)服務(wù)需求，歡迎您隨時(shí)方便與杭州證標(biāo)客醫(yī)藥技術(shù)咨詢(xún)有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。