來自天津市藥品監(jiān)督管理局消息，天津多舉措支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，對具有技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)先優(yōu)勢、具有明顯臨床優(yōu)勢以及已上市的在津注冊的第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品開通綠色通道，將技術(shù)審評時限壓縮至平均40個工作日以內(nèi)，開展注冊體系核查時同步進行生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查；發(fā)揮天津醫(yī)療器械檢驗檢測共同體作用，不斷擴大醫(yī)療器械產(chǎn)品承檢范圍，檢驗檢測時限壓縮至平均60個工作日以內(nèi)。
來自天津市藥品監(jiān)督管理局消息，天津多舉措支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展，對具有技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)先優(yōu)勢、具有明顯臨床優(yōu)勢以及已上市的在津注冊的第二類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品開通綠色通道，將技術(shù)審評時限壓縮至平均40個工作日以內(nèi)，開展注冊體系核查時同步進行生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查；發(fā)揮天津醫(yī)療器械檢驗檢測共同體作用，不斷擴大醫(yī)療器械產(chǎn)品承檢范圍，檢驗檢測時限壓縮至平均60個工作日以內(nèi)。
天津多舉措支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展
為認真落實國務(wù)院相關(guān)文件要求，挖掘用好全市優(yōu)勢科教資源和臨床醫(yī)療資源，持續(xù)增強天津市生物醫(yī)藥創(chuàng)新策源與產(chǎn)業(yè)化能力，推動生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展，日前，天津市印發(fā)《天津市全鏈條支持生物醫(yī)藥創(chuàng)新發(fā)展的若干措施》（以下簡稱《舉措》）。
天津市將加強戰(zhàn)略科技力量引領(lǐng)，發(fā)揮國家技術(shù)創(chuàng)新中心、國家制造業(yè)創(chuàng)新中心、全國重點實驗室、國家醫(yī)學中心、國家臨床醫(yī)學研究中心等戰(zhàn)略科技力量和重大創(chuàng)新平臺作用，承擔國家科技重大任務(wù)，積極融入國家戰(zhàn)略布局；加強基礎(chǔ)研究與核心技術(shù)攻關(guān)，加快培育合成生物學、現(xiàn)代中藥、放射性藥物、核酸藥物、細胞和基因治療、“AI+醫(yī)藥”、高值醫(yī)用耗材、腦科學、再生醫(yī)學等特色賽道；深化產(chǎn)學研醫(yī)協(xié)同創(chuàng)新，并支持創(chuàng)新藥、創(chuàng)新醫(yī)療器械研發(fā)。
為推動臨床研究高水平發(fā)展，天津市將發(fā)揮臨床研究支撐產(chǎn)業(yè)發(fā)展作用，支持三級醫(yī)療機構(gòu)設(shè)立研究型病房，支持醫(yī)療機構(gòu)開展臨床研究能力提升建設(shè)項目，并激發(fā)臨床研究人員積極性。
《舉措》指出，要加速創(chuàng)新藥械注冊審批進程，推動藥品注冊審評國家改革試點落地，將藥品補充申請審評時限壓縮至60個工作日以內(nèi)；對具有技術(shù)創(chuàng)新領(lǐng)先優(yōu)勢、具有明顯臨床優(yōu)勢以及已上市的在津注冊二類醫(yī)療器械產(chǎn)品開通綠色通道，將技術(shù)審評時限壓縮至平均40個工作日以內(nèi)，開展注冊體系核查時同步進行生產(chǎn)許可現(xiàn)場檢查；發(fā)揮天津醫(yī)療器械檢驗檢測共同體作用，不斷擴大醫(yī)療器械產(chǎn)品承檢范圍，檢驗檢測時限壓縮至平均60個工作日以內(nèi)。同時，天津市還將加速創(chuàng)新藥械入院使用，加大創(chuàng)新藥械醫(yī)保支付支持力度，拓寬創(chuàng)新藥械支付渠道；推動中醫(yī)藥守正創(chuàng)新發(fā)展，做強生物醫(yī)藥新賽道，推動創(chuàng)新成果承接轉(zhuǎn)化，加快推動產(chǎn)業(yè)化進程，分類施策支持企業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，強化數(shù)據(jù)要素賦能，推進綠色低碳轉(zhuǎn)型升級。
此外，天津市將強化金融支持，發(fā)揮天使投資引導基金、海河產(chǎn)業(yè)基金等政府引導基金作用，積極吸引社會資本共同打造總規(guī)模超百億元的多層次生物醫(yī)藥基金群；加強知識產(chǎn)權(quán)高效運用和保護；推廣通關(guān)便利化措施，同時建設(shè)高水平人才隊伍；打造生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)重點園區(qū)，依托天開高教科創(chuàng)園、團泊健康城、生物制造谷等空間載體，打造院校生物醫(yī)藥成果轉(zhuǎn)化與產(chǎn)業(yè)化高地，并完善協(xié)同聯(lián)動機制。
如有天津市第二類醫(yī)療器械注冊代辦服務(wù)需求，歡迎您隨時方便與杭州證標客醫(yī)藥技術(shù)咨詢有限公司聯(lián)絡(luò)，聯(lián)系人：葉工，電話：18058734169，微信同。