臺灣醫(yī)療器械注冊費(fèi)用包括行政審查費(fèi)和技術(shù)審查費(fèi)；臺灣醫(yī)療器械注冊時間則存在較大的彈性，不同產(chǎn)品的注冊時間存在較大差異，一起看正文。
臺灣醫(yī)療器械注冊費(fèi)用包括行政審查費(fèi)和技術(shù)審查費(fèi)；臺灣醫(yī)療器械注冊時間則存在較大的彈性，不同產(chǎn)品的注冊時間存在較大差異，一起看正文。
一、臺灣醫(yī)療器械注冊費(fèi)用
醫(yī)療器械注冊時間是客戶朋友們最關(guān)心的問題，這個直接影響項目決策和項目執(zhí)行。除了客戶自身的準(zhǔn)備費(fèi)用，聘請臺灣醫(yī)療器械注冊代辦服務(wù)機(jī)構(gòu)的費(fèi)用，還需要支付TFDA的注冊審查官費(fèi)，包括行政審查費(fèi)和技術(shù)審查費(fèi)兩項，如下：
臺灣醫(yī)療器械注冊時，TFDA收費(fèi)標(biāo)準(zhǔn)是：
行政審查費(fèi)：I類產(chǎn)品1000元；II類產(chǎn)品2000元；III類產(chǎn)品3000元。
技術(shù)審查費(fèi)：I類產(chǎn)品500元；II類產(chǎn)品1000元；III類產(chǎn)品1500元。
二、臺灣醫(yī)療器械注冊時間
臺灣醫(yī)療器械注冊時，TFDA的審批時間大概需要數(shù)個月至一年以上，具體會受到申請的復(fù)雜性和審批過程的時間安排的影響。
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