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近日,國家藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于實施醫(yī)療器械注冊有關(guān)事項行政文書電子化的公告(2024年第68號)》,2024年6月1日起,醫(yī)療器械不予注冊等事項實行電子文書,詳見正文。
關(guān)于實施醫(yī)療器械注冊有關(guān)事項行政文書電子化的公告(2024年第68號)
為進一步提升便利化水平,提供更加高效便捷的政務(wù)服務(wù),國家藥監(jiān)局經(jīng)研究決定,自2024年6月1日起,對醫(yī)療器械不予注冊、注冊申請終止審查、說明書更改不予同意等行政文書實行電子化,申請人可通過國家藥監(jiān)局政務(wù)服務(wù)門戶“我的辦件”查詢。以上電子文書與紙質(zhì)文書具有同等法律效力。
特此公告。
國家藥監(jiān)局
2024年5月31日