精品无码一,国内精品伊人久久久久av18,色呦呦网站在线观看入口,午夜老司机精品视频二区

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認證、信息系統(tǒng)一站式服務
24×7服務熱線：0571-86198618 簡體中文 ENGLISH
新聞動態(tài)
醫(yī)療器械注冊
醫(yī)療器械CE認證
醫(yī)療器械臨床試驗
醫(yī)療器械經(jīng)營許可
聯(lián)系我們

公眾號二維碼.jpg

 聯(lián)系電話：0571-86198618手機: 18058734169 (微信同)手機:18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

QQ在線客服

 

當前位置：網(wǎng)站首頁>新聞動態(tài)>醫(yī)療器械經(jīng)營許可
  • 三個省份第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證數(shù)量超10萬張 來自國家藥監(jiān)局公布的數(shù)據(jù)，截止2023年11月30日，我國累計批準第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證數(shù)量達到437152個，第二類醫(yī)療器械經(jīng)營憑證數(shù)量達到1304539張。其中有三個省份第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證數(shù)量超過10萬，分別是廣東省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證達到184886張；山東省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證達到108871張；四川省第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證數(shù)量達到100588張。 時間:2023-12-12 20:21:19 瀏覽量:910
  • 浙江醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案證數(shù)量達20162個 來自國家藥監(jiān)局發(fā)布的統(tǒng)計數(shù)據(jù)，截止2023年11月30日，浙江醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案證數(shù)量達20162個，領先于江蘇醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案證的11054個，及上海醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案證的4074個。 時間:2023-12-12 20:06:50 瀏覽量:979
  • 《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》修訂版的主要變化 《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》（修訂版）的發(fā)布，對已經(jīng)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的企業(yè)，已經(jīng)辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證的企業(yè)，以及準備辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可資質的企業(yè)來說，都需要關注規(guī)范變化內(nèi)容，本文為大家說說規(guī)范修訂的主要內(nèi)容。 時間:2023-12-9 18:26:33 瀏覽量:972
  • 《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》的修訂背景 2023年12月07日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》（修訂稿），為什么會在這個時間節(jié)點修訂規(guī)范呢？這個是很多醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)問到我的問題，本文為大家介紹醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的修訂背景。 時間:2023-12-9 18:16:11 瀏覽量:910
  • 國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范》（修訂稿） 2023年12月07日，國家藥監(jiān)局發(fā)布《醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告（2023年第153號）》，規(guī)范自2024年7月1日起施行，原國家食品藥品監(jiān)督管理總局《關于施行醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理規(guī)范的公告》（2014年第58號）同時廢止。取得或者辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證企業(yè)需要關注新規(guī)。 時間:2023-12-8 0:00:00 瀏覽量:881
  • 銷售“可降解膨脹止血綿”需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎 可降解膨脹止血綿這個產(chǎn)品在之前有幾個企業(yè)是按照第二類醫(yī)療器械完成取證，2023年12月06日，國家藥監(jiān)局綜合司發(fā)布《關于“可降解膨脹止血綿”類產(chǎn)品分類界定的通知》，明確可降解膨脹止血綿應作為第三類醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品。因此，此產(chǎn)品是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證還是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，是個問題。 時間:2023-12-6 17:25:18 瀏覽量:961
  • 國家藥監(jiān)局今日通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法案件 為加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管，依托國家醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測平臺，加強醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)測和違法違規(guī)線索處置，嚴厲打擊違法違規(guī)行為。辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案憑證不難，持續(xù)合規(guī)開展醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售需要持續(xù)努力。2023年12與5日，國家藥監(jiān)局通報6起醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售違法違規(guī)案件信息（第四批）》，一起來看具體情形。 時間:2023-12-5 0:00:00 瀏覽量:922
  • 銷售三類器械給科研機構，需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 今天再來說個客戶問到的有關辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的咨詢事項，第三類醫(yī)療器械如果銷售給學?？蒲惺褂?，銷售方需要三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？一起看正文。 時間:2023-11-28 22:24:47 瀏覽量:1083
  • 杭州拱墅區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證會查人員社保嗎？ 由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可證由各市區(qū)負責辦理，不同區(qū)域辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的政策差異很大，此外，主管機構也會隨著時間或者行業(yè)情況變化，調(diào)整醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的辦理要求。本文為結合我們最新執(zhí)業(yè)實踐，說說杭州拱墅區(qū)辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證會查人員社保。 時間:2023-11-26 19:00:07 瀏覽量:991
  • 辦了醫(yī)療器械經(jīng)營許可證可以銷售械2嗎？ 今天有客戶問到我，辦理了第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，能銷售第二類醫(yī)療器械嗎？或者，企業(yè)既要銷售第三類醫(yī)療器械，又要銷售第二類醫(yī)藥器械，需要辦理什么樣的醫(yī)療器械資質？寫個小文章，科普一下。 時間:2023-11-20 0:00:00 瀏覽量:952
  • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)管日趨完善、嚴格 2023年11月7日，國家藥監(jiān)局器械監(jiān)管司在京召開第二次醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售合規(guī)治理工作報告會。國家藥監(jiān)局與互聯(lián)網(wǎng)醫(yī)療器械銷售第三方平臺的合作，將幫助實現(xiàn)更加完善的醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售業(yè)態(tài)監(jiān)管，醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案監(jiān)管將日趨嚴格。 時間:2023-11-8 21:35:47 瀏覽量:994
  • 銷售呼吸機辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證什么要求？ 呼吸機屬于近年熱門醫(yī)療器械注冊產(chǎn)品之一，并逐步從醫(yī)療機構走向家庭應用。考慮到呼吸機的廣泛需求，寫個小文章近期多個客戶問到銷售呼吸機辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證什么要求，因此，寫個小文章一并說明，順帶說說近期醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理要求變化。 時間:2023-11-5 22:23:24 瀏覽量:1443
  • 全國醫(yī)療器械經(jīng)營許可證數(shù)量迫近45萬張 根據(jù)國家藥監(jiān)局2023年10月18日公開的數(shù)據(jù)，全國各省市醫(yī)療器械經(jīng)營許可證總數(shù)量迫近50萬張；隨著網(wǎng)絡銷售的快速發(fā)展，全國累計頒發(fā)醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案證接近22.5萬張。 時間:2023-10-18 0:00:00 瀏覽量:979
  • 嘉興市嘉善醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求 嘉善縣是嘉興市下轄縣，有非常好的制造業(yè)。嘉善醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理歸口機構是嘉善縣市場監(jiān)督管理局，本文為大家介紹嘉興市嘉善醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程和要求。 時間:2023-10-14 16:47:42 瀏覽量:1056
  • 藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號） 2023年10月13日，國家市場監(jiān)督管理總局頒發(fā)《藥品經(jīng)營和使用質量監(jiān)督管理辦法》（國家市場監(jiān)督管理總局令第84號），頒發(fā)自2024年1月1日起施行，藥品經(jīng)營許可企業(yè)敬請關注！ 時間:2023-10-13 19:25:09 瀏覽量:1720
  • 杭州臨安區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可證辦理流程和要求 臨安區(qū)是杭州市轄區(qū)之一，不僅有優(yōu)美的自然風光，也有良好的制造業(yè)基礎，同時還有許多優(yōu)質的醫(yī)藥企業(yè)。寫個文章，為大家說說臨安區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營經(jīng)營許可證辦理流程和要求。 時間:2023-10-6 19:25:27 瀏覽量:1084
  • 銷售超聲診斷設備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？ 銷售超聲診斷設備是辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案還是醫(yī)療器械經(jīng)營許可證？這是個問題，超聲診斷設備的管理類別不能一概而論，需要具體情況具體分析，一起看正文。 時間:2023-10-3 23:25:44 瀏覽量:1070
  • 銷售牙膏需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證嗎？ 關于牙膏，曾經(jīng)有一段時間因為功能性牙膏，藥監(jiān)總局專門發(fā)文警示其歸屬，但仍然有客戶打電話問到銷售功能性牙膏是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。因此，寫個小文章說明。 時間:2023-9-25 22:27:45 瀏覽量:1909
  • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范（征求意見稿） 近日，為貫徹落實《中華人民共和國電子商務法》《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售監(jiān)督管理辦法》，國家藥監(jiān)局組織起草了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售質量管理規(guī)范（征求意見稿）》，并向社會公開征求意見。醫(yī)療器械網(wǎng)絡銷售備案單位可關注法規(guī)動向。 時間:2023-9-22 17:40:38 瀏覽量:1091
  • 辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一定要購買GSP軟件嗎？ 《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》（2022年3月10日國家市場監(jiān)督管理總局令第54號）規(guī)定“從事第三類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)還應當具有符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)，保證經(jīng)營的產(chǎn)品可追溯。鼓勵從事第一類、第二類醫(yī)療器械經(jīng)營的企業(yè)建立符合醫(yī)療器械經(jīng)營質量管理制度要求的計算機信息管理系統(tǒng)?！蹦敲?，辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證一定要購買GSP軟件嗎？ 時間:2023-9-20 20:12:28 瀏覽量:1045

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊技術咨詢 浙ICP備18025678號 技術支持：熙和網(wǎng)絡