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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)和處置工作視頻調(diào)度會(huì) 近日，國(guó)家藥監(jiān)局召開(kāi)醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易監(jiān)測(cè)和處置工作視頻調(diào)度會(huì)。借此機(jī)會(huì)，證標(biāo)客提醒大家：網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)交易是一個(gè)更容易運(yùn)營(yíng)技術(shù)手段監(jiān)控的領(lǐng)域，任何在網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械務(wù)必要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證。 時(shí)間:2020-4-20 23:23:25 瀏覽量:2378
  • 口罩出口歐盟的法規(guī)要求 口罩出口歐盟對(duì)于貿(mào)易商來(lái)說(shuō)主要是辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證（針對(duì)醫(yī)用口罩），對(duì)于制造商來(lái)說(shuō)，要求就復(fù)雜的多。本文總結(jié)性的為您講述口罩出口歐盟的法規(guī)要求。 時(shí)間:2020-4-20 23:15:05 瀏覽量:4612
  • 一類(lèi)醫(yī)療器械銷(xiāo)售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證嗎？ 辦證和持證深入人心，許多擬經(jīng)營(yíng)一類(lèi)醫(yī)療器械的企業(yè)希望我能幫助辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。在此，科普一下我國(guó)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)分類(lèi)管理制度。 時(shí)間:2020-4-15 22:38:40 瀏覽量:9974
  • 獲CNAS認(rèn)可的口罩檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室名單 2020年4月，CNAS官方發(fā)布中英雙語(yǔ)文章，列示獲CNAS認(rèn)可的口罩檢測(cè)實(shí)驗(yàn)室名單。官方發(fā)文，一方面是政府服務(wù)職能的體現(xiàn)；另一方面，也有秩序需要去維護(hù)、需要去監(jiān)管的因素。已經(jīng)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的企業(yè)，再有序生產(chǎn)的同時(shí)，了解監(jiān)管動(dòng)向。 時(shí)間:2020-4-12 12:05:10 瀏覽量:70229
  • 即審即辦！當(dāng)天領(lǐng)證！蕭山全市首推藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可“證照分離”改革 為切實(shí)深化“證照分離”改革要求，不斷優(yōu)化審批服務(wù)，強(qiáng)化批管結(jié)合、風(fēng)險(xiǎn)控制，蕭山區(qū)市場(chǎng)監(jiān)督管理局通過(guò)簡(jiǎn)化審批，實(shí)行告知承諾，在全杭州市范圍內(nèi)率先開(kāi)展藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可“證照分離”改革。 時(shí)間:2020-4-10 7:57:46 瀏覽量:2477
  • 二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案對(duì)場(chǎng)地面積的要求 辦理第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案，審批權(quán)在各個(gè)市局，各地處于各方面治理要求，對(duì)擬開(kāi)辦二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案企業(yè)要求存在差異。 時(shí)間:2020-4-7 17:21:30 瀏覽量:16606
  • 美國(guó)對(duì)來(lái)自中國(guó)標(biāo)準(zhǔn)的KN95口罩政策變化 美國(guó)對(duì)來(lái)自中國(guó)的口罩進(jìn)口政策變化頻繁，對(duì)于貿(mào)易公司來(lái)說(shuō)，取得二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證就可以自由銷(xiāo)售，但是，對(duì)于制造商來(lái)說(shuō)，要更多關(guān)注國(guó)外目標(biāo)市場(chǎng)的要求。 時(shí)間:2020-3-31 8:29:27 瀏覽量:3146
  • 南昌醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案以官網(wǎng)公示信息為準(zhǔn) 考慮到醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證辦理由所在地審批，各地存在差異，我將分篇介紹各地特殊情況。今天一起來(lái)了解江西省南昌市辦理醫(yī)療器械網(wǎng)路銷(xiāo)售備案的特別事項(xiàng)。 時(shí)間:2020-3-30 7:46:01 瀏覽量:3932
  • 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案各地差異較大 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證、二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證等是由所在地市局審批，各地情況存在較大差異，我把辦證過(guò)程中的一些特殊情況做個(gè)說(shuō)明，便于大家更好的理解差異。 時(shí)間:2020-3-25 23:44:13 瀏覽量:2578
  • 二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要的材料和費(fèi)用 接上一篇，科普有關(guān)第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案需要的材料和費(fèi)用。 時(shí)間:2020-3-24 8:13:23 瀏覽量:6781
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要的材料和費(fèi)用？ 近期有一個(gè)想法，將客戶(hù)高頻問(wèn)到的事項(xiàng)寫(xiě)文章在公司官網(wǎng)發(fā)布。今天一起來(lái)講講醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證辦理需要的材料和費(fèi)用？ 時(shí)間:2020-3-24 8:04:17 瀏覽量:9651
  • 二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案辦理流程和要求 根據(jù)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法，企業(yè)經(jīng)營(yíng)第三類(lèi)醫(yī)療器械必須辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，經(jīng)營(yíng)二類(lèi)醫(yī)療器械必須辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證。經(jīng)營(yíng)備案及經(jīng)營(yíng)許可證辦理歸所在市管轄。 時(shí)間:2020-3-1 16:09:54 瀏覽量:5709
  • 財(cái)政部通知，這些醫(yī)療器械不加征關(guān)稅（附清單） 近日國(guó)家財(cái)政部發(fā)布《國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)關(guān)于第二批對(duì)美加征關(guān)稅商品第一次排除清單的公告》，部分醫(yī)療器械進(jìn)出口不加征關(guān)稅，醫(yī)療器械CE認(rèn)證大家可以關(guān)注起來(lái)。 時(shí)間:2020-3-1 16:03:27 瀏覽量:3812
  • 隔離衣銷(xiāo)售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 越是緊缺物資，越是熱門(mén)產(chǎn)品，大家越應(yīng)該關(guān)注合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。隔離衣作為當(dāng)下最熱門(mén)醫(yī)療器械產(chǎn)品之一，銷(xiāo)售隔離衣需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？一起了解一下。 時(shí)間:2020-2-18 22:14:11 瀏覽量:5836
  • 醫(yī)用口罩銷(xiāo)售需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？ 非常時(shí)期，市面上有很多違規(guī)銷(xiāo)售疫情相關(guān)醫(yī)療器械的個(gè)人或企業(yè)，在我國(guó)，銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，在網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械還必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證。 時(shí)間:2020-2-14 14:31:59 瀏覽量:21034
  • 銷(xiāo)售防護(hù)服需要辦理什么證 近期，有許多客戶(hù)問(wèn)到防護(hù)服的銷(xiāo)售需要辦理什么證？需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎，還是辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，在此一并科普一下，防止踩坑。 時(shí)間:2020-2-10 12:49:34 瀏覽量:5925
  • 網(wǎng)上銷(xiāo)售口罩需要辦什么證？ 非常時(shí)期，市面上有很多違規(guī)銷(xiāo)售疫情相關(guān)醫(yī)療器械的個(gè)人或企業(yè)，在我國(guó)，銷(xiāo)售三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，銷(xiāo)售二類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證，在網(wǎng)上銷(xiāo)售醫(yī)療器械還必須辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案憑證。 時(shí)間:2020-2-8 14:26:43 瀏覽量:3519
  • 口罩進(jìn)口相關(guān)法律法規(guī)要求 由于國(guó)內(nèi)部分區(qū)域口罩自供應(yīng)緊張，進(jìn)口是緩解部分區(qū)域壓力的潛在措施之一，因此，寫(xiě)一篇文章為大家簡(jiǎn)要介紹口罩進(jìn)口相關(guān)法律法規(guī)要求。 時(shí)間:2020-2-3 0:00:00 瀏覽量:9240
  • 浙大兒院專(zhuān)家：疫情當(dāng)前如何保護(hù)孩子？ ?1月25日，廣西壯族自治區(qū)衛(wèi)生健康委發(fā)布通報(bào)，河池市新增2例新型冠狀病毒感染的肺炎確診病例，其中一例僅有兩歲，成為目前年齡最小的感染者。消息一出，引發(fā)網(wǎng)友熱議，兒童對(duì)新型冠狀病毒易感嗎？疫情當(dāng)前如何保護(hù)孩子？聽(tīng)聽(tīng)浙大兒院呼吸內(nèi)科主任陳志敏教授怎么說(shuō)。 時(shí)間:2020-1-27 11:24:00 瀏覽量:2571
  • 怎樣辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證 關(guān)于醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證（含二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案），很多朋友咨詢(xún)到銷(xiāo)售一類(lèi)醫(yī)療器械、二類(lèi)醫(yī)療器械、三類(lèi)醫(yī)療器械需要辦理什么證，以及如何辦理？一起來(lái)了解一下。 時(shí)間:2020-1-21 18:19:48 瀏覽量:2769

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