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醫(yī)療器械法規(guī)、注冊、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù)
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  • 一知名醫(yī)械企業(yè)因醫(yī)藥代表違規(guī)被罰 2021年9月10日，廣東省人民醫(yī)院發(fā)布了一則通告，因嚴(yán)重違反醫(yī)院防疫要求及《關(guān)于印發(fā)廣東省人民醫(yī)院醫(yī)藥（械）生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)代表營銷活動(dòng)的管理規(guī)定的通知》，對健帆生物公司一次性使用血液灌流器產(chǎn)品做出停止采購的處理決定。 時(shí)間:2021-9-11 13:03:10 瀏覽量:3330
  • 眼鏡店辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證的條件和要求 眼鏡店售賣的隱形眼鏡和護(hù)理液屬于第三類醫(yī)療器械，按照我國醫(yī)療器械監(jiān)督管理辦法，需要辦理第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證。無證銷售是違法違規(guī)行為。 時(shí)間:2021-9-9 18:01:38 瀏覽量:14327
  • 各省市醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2021年8月31日） 2021年9月3日，國家藥監(jiān)局發(fā)布全國各省市醫(yī)療器械許可備案相關(guān)信息（截至2021年8月31日），匯總了各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）有效期內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊備案、醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可備案、醫(yī)療器械經(jīng)營許可?備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案、醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)交易服務(wù)第三方平臺(tái)備案信息。 時(shí)間:2021-9-6 19:06:38 瀏覽量:2274
  • 經(jīng)營一類醫(yī)療器械企業(yè)如何辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證 幾乎每個(gè)月，都是一些客戶面臨這樣的情況：企業(yè)經(jīng)營的是第一類醫(yī)療器械，但在電商平臺(tái)申請上架許可時(shí)，被要求提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。 時(shí)間:2021-9-3 20:43:53 瀏覽量:3961
  • 余杭查處15起網(wǎng)絡(luò)銷售假冒“奧運(yùn)口罩”案件 2021年8月25日，杭州市市場管理管理局發(fā)布通告，近期余杭區(qū)市場監(jiān)管局根據(jù)消費(fèi)者舉報(bào)，查處了15起網(wǎng)絡(luò)銷售假冒“奧運(yùn)口罩”案件。 時(shí)間:2021-8-25 0:00:00 瀏覽量:2101
  • 金華第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查常見問題 盡管醫(yī)療器械經(jīng)營管理辦法及相關(guān)法規(guī)由總局統(tǒng)一制定，但由于醫(yī)療器械經(jīng)營許可審批權(quán)在市級市場監(jiān)督管理局，各地執(zhí)法尺度和要求存在較大差異，金華是浙江省范圍要求最嚴(yán)格的地方之一，本文帶您了解金華第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查常見問題。 時(shí)間:2021-8-24 20:22:21 瀏覽量:2655
  • 杭州江干錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準(zhǔn)備事項(xiàng) 杭州江干錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證前期準(zhǔn)備事項(xiàng) 時(shí)間:2021-8-14 12:33:12 瀏覽量:2227
  • 杭州濱江蕭山醫(yī)療器械經(jīng)營許可證前期準(zhǔn)備事項(xiàng)（體外診斷試劑） 杭州濱江蕭山醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證前期準(zhǔn)備事項(xiàng)（體外診斷試劑） 時(shí)間:2021-8-14 12:30:48 瀏覽量:2350
  • 寧波海曙區(qū)江北區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理現(xiàn)場檢查常見問題 第三類醫(yī)療器械經(jīng)營許可證屬于許可事項(xiàng)，需要經(jīng)過市場監(jiān)督管理局審核通過之后才能頒發(fā)證書?？紤]帶寧波海曙區(qū)江北區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證?辦理客戶較多，為了幫助各位更好的準(zhǔn)備現(xiàn)場審查，我們把高頻問到的問題進(jìn)行了羅列，并為您提供了參考答案。 時(shí)間:2021-8-5 13:12:26 瀏覽量:3339
  • 浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法 2021年7月16日、浙江省醫(yī)療保障局、浙江省經(jīng)濟(jì)和信息化廳、浙江省衛(wèi)生健康委員會(huì) 、浙江省藥品監(jiān)督管理局 無錫聯(lián)勤保障中心聯(lián)合發(fā)布《浙江省藥品醫(yī)用耗材集中帶量采購暫行辦法》。 時(shí)間:2021-7-29 19:38:47 瀏覽量:3415
  • 醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)關(guān)注點(diǎn)之避孕套名稱 對于醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)來說，通常較少時(shí)間和精力關(guān)注法規(guī)變化及行業(yè)專業(yè)知識(shí)，所以，有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營方面的常規(guī)事項(xiàng)，我間或?qū)懳恼聻榇蠹铱破?。幫助醫(yī)療器械經(jīng)營許可企業(yè)降低合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。 時(shí)間:2021-7-28 8:14:38 瀏覽量:2756
  • 怎樣選購家用醫(yī)療器械? 總局近期發(fā)布了有關(guān)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證審批的改革，重點(diǎn)提到部門家庭常用醫(yī)療器械不需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可或是第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證。監(jiān)管的放開，要求消費(fèi)者具備更多的有關(guān)醫(yī)療器械專業(yè)知識(shí)。本來講講怎樣選購家用醫(yī)療器械。 時(shí)間:2021-7-24 13:27:38 瀏覽量:2838
  • 上海市各區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理中心地址 上海市各區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理中心地址 時(shí)間:2021-7-18 15:54:17 瀏覽量:7277
  • 金華磐安第三類《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》現(xiàn)場檢查常問問題 醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理屬于許可事項(xiàng)，需要經(jīng)過市場監(jiān)督管理局審核通過之后才能頒發(fā)證書。為了幫助各位更好的準(zhǔn)備現(xiàn)場審查，我們把高頻問到的問題進(jìn)行了羅列，并為您提供了參考答案。 時(shí)間:2021-7-15 0:00:00 瀏覽量:2295
  • 取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后能變更倉庫地址嗎？ 在這個(gè)快速變化的時(shí)代，變是永恒，不變是瞬態(tài)。很多客戶問到取得醫(yī)療器械經(jīng)營許可證后，企業(yè)能變更倉庫地址嗎？在此一并回復(fù)。 時(shí)間:2021-7-12 0:00:00 瀏覽量:2944
  • 杭州臨平區(qū)錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程有哪些內(nèi)容？ 臨平區(qū)和錢塘新區(qū)是杭州行政區(qū)劃調(diào)整后出現(xiàn)的新區(qū)，考慮到醫(yī)療器械經(jīng)營許可證是各區(qū)在辦理，各區(qū)的流程和要求是否有不同呢？杭州臨平區(qū)錢塘新區(qū)醫(yī)療器械經(jīng)營許可證辦理流程有哪些內(nèi)容？ 時(shí)間:2021-7-11 11:46:51 瀏覽量:2183
  • 骨科器械辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的流程和要求 骨科醫(yī)療器械是三類里面較為特殊的一類，由于骨科醫(yī)療器械往往需要廠家術(shù)后人員跟臺(tái)。因此，骨科器械在申請醫(yī)療器械經(jīng)營許可?證時(shí)，要求與常規(guī)三類產(chǎn)品略有差異。 時(shí)間:2021-7-5 21:53:34 瀏覽量:4423
  • 杭州體外診斷試劑產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程和要求 杭州體外診斷試劑產(chǎn)品辦理醫(yī)療器械經(jīng)營許可證流程和要求，重點(diǎn)關(guān)注冷庫要求和主管檢驗(yàn)師的要求。 時(shí)間:2021-7-3 12:09:30 瀏覽量:2945
  • 隱形眼鏡及護(hù)理液辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的流程和要求 隱形眼鏡兼具眼鏡和美的功能，是眾多愛美人士的選擇。同時(shí)，常用到的隱形眼鏡及護(hù)理液又屬于第三類醫(yī)療器械，屬于許可經(jīng)營事項(xiàng)范疇。本文為大家介紹隱形眼鏡及護(hù)理液辦理《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》的流程和要求。 時(shí)間:2021-7-3 12:01:14 瀏覽量:7834
  • 非IVD產(chǎn)品的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》辦理準(zhǔn)備事項(xiàng) 對于經(jīng)營第二類醫(yī)療器械來說，家庭常用二類醫(yī)療器械不需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證；其它需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營備案的產(chǎn)品又可以分成兩大類：IVD和非IVD產(chǎn)品。本文為大家介紹非IVD產(chǎn)品的《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》辦理準(zhǔn)備事項(xiàng)。 時(shí)間:2021-7-3 11:51:14 瀏覽量:2935

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