精品无码一,国内精品伊人久久久久av18,色呦呦网站在线观看入口,午夜老司机精品视频二区

<thead id="dm4ij"></thead>

<rt id="dm4ij"><small id="dm4ij"></small></rt>

醫(yī)療器械法規(guī)、注冊(cè)、臨床、體系認(rèn)證、信息系統(tǒng)一站式服務(wù): 24×7服務(wù)熱線：0571-86198618 簡(jiǎn)體中文 ENGLISH

新聞動(dòng)態(tài): 醫(yī)療器械注冊(cè); 醫(yī)療器械CE認(rèn)證; 醫(yī)療器械臨床試驗(yàn); 醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可

聯(lián)系我們

公眾號(hào)二維碼.jpg

聯(lián)系電話：0571-86198618手機(jī): 18058734169 (微信同)手機(jī):18868735317（微信同)周一至周日 8:00~22:00
在線客服周一至周日 8:00~22:00

當(dāng)前位置：網(wǎng)站首頁>新聞動(dòng)態(tài)>醫(yī)療器械注冊(cè)

國家藥監(jiān)局關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的公告（2021年第36號(hào)）醫(yī)療器械主文檔是醫(yī)療器械注冊(cè)準(zhǔn)備及審評(píng)審批中的核心文件之一。2021年3月12日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)的公告，詳見正文。 時(shí)間:2021-3-15 11:15:49 瀏覽量:2579
《關(guān)于醫(yī)療器械主文檔登記事項(xiàng)公告》解讀 時(shí)間:2021-3-15 11:09:46 瀏覽量:1905
FDA醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞安全通訊考量框架對(duì)疾病和健康的全生命周期預(yù)見性管理，是許多醫(yī)療行業(yè)從業(yè)者的夢(mèng)想。IT基礎(chǔ)設(shè)施、IT及網(wǎng)絡(luò)技術(shù)的進(jìn)步，讓夢(mèng)想插上了翅膀。近年來，越來越多的從業(yè)者探索、嘗試、開發(fā)帶有網(wǎng)絡(luò)通訊及數(shù)據(jù)集中管理的醫(yī)療器械，網(wǎng)絡(luò)安全及信息安全風(fēng)險(xiǎn)管理是核心挑戰(zhàn)之一，今天，帶大家一起了解FDA醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全漏洞安全通訊考量框架。 時(shí)間:2021-3-12 21:24:08 瀏覽量:2719
醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系考核設(shè)計(jì)開發(fā)常見問題匯總醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系?核查是注冊(cè)過程中的重要環(huán)節(jié)之一，其核心是通過對(duì)產(chǎn)品相關(guān)各項(xiàng)的核查，確認(rèn)企業(yè)質(zhì)量管理體系的建立與運(yùn)行情況。本文列出了注冊(cè)體系考核時(shí)設(shè)計(jì)開發(fā)出現(xiàn)的高頻缺陷，供參考及自查。 時(shí)間:2021-3-11 10:51:33 瀏覽量:2277
免于醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查相關(guān)說明免于醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查相關(guān)說明 時(shí)間:2021-3-11 10:46:22 瀏覽量:3054
龍巖第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書申請(qǐng)流程和條件正好出差到龍巖，給大家分享有關(guān)龍巖第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證書申請(qǐng)流程和條件。 時(shí)間:2021-3-7 21:22:07 瀏覽量:2038
義務(wù)取得醫(yī)療器械注冊(cè)證獎(jiǎng)勵(lì)政策（征求意見稿）有義務(wù)客戶問到這個(gè)，公開能查詢到的是2020年底發(fā)布的，義烏市經(jīng)信局關(guān)于征求《關(guān)于加快推動(dòng)生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量集聚發(fā)展的若干政策》意見的公告中關(guān)于取得醫(yī)療器械注冊(cè)證獎(jiǎng)勵(lì)政策，供朋友們參考。 時(shí)間:2021-3-7 0:00:00 瀏覽量:2934
接觸類醫(yī)療器械注冊(cè)之醫(yī)療器械細(xì)胞毒實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法嚴(yán)謹(jǐn)意義來說，醫(yī)療器械的安全管控對(duì)象不只是患者，應(yīng)該也必須保護(hù)好咱們的醫(yī)務(wù)工作者們。本文帶帶大家一起了解有關(guān)接觸類醫(yī)療器械注冊(cè)?之醫(yī)療器械細(xì)胞毒實(shí)驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)與方法。 時(shí)間:2021-3-4 12:57:47 瀏覽量:5228
國家藥監(jiān)局通報(bào)2例器械召回事件近日，國家藥監(jiān)局通報(bào)2例器械召回事件。一方面，我們可以從召回事件更加認(rèn)證看待醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系?的持續(xù)運(yùn)行；另一方面，我把醫(yī)療器械召回行為看成是積極行為，無論對(duì)于企業(yè)、監(jiān)管機(jī)構(gòu)和市場(chǎng)。 時(shí)間:2021-3-4 12:44:14 瀏覽量:2086
一類醫(yī)療器械注冊(cè)證有效期幾年？醫(yī)療器械屬于特別行業(yè)，在國內(nèi)審核比較嚴(yán)格。企業(yè)申請(qǐng)醫(yī)療器械證，注冊(cè)成功以后，大概可以使用多久呢？一類、二類、三類醫(yī)療器械，它們注冊(cè)的時(shí)間分別為多久呢？帶著這些疑問，我們接著往下看。 時(shí)間:2021-3-2 0:00:00 瀏覽量:5814
廣東省關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的通告今日（2021年3月1日），為進(jìn)一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)質(zhì)量管理體系核查工作程序，壓縮第二類醫(yī)療器械注冊(cè)證延續(xù)和許可事項(xiàng)變更審批時(shí)限，廣東省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于進(jìn)一步優(yōu)化第二類醫(yī)療器械注冊(cè)有關(guān)事項(xiàng)的通告。 時(shí)間:2021-3-1 19:55:37 瀏覽量:2777
關(guān)于醫(yī)療器械命名的思考及展望盡管在2015年，我國發(fā)布了《醫(yī)療器械通用名稱命名規(guī)則》，但實(shí)際操作過程中，醫(yī)療器械名是一個(gè)非常復(fù)雜的問題，要兼顧法規(guī)標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品特性，及監(jiān)管需求、組織商業(yè)需求，甚至社保支付等事項(xiàng)。一起來看看審評(píng)中心關(guān)于醫(yī)療器械命名的思考及展望。感謝審評(píng)中心老師的分享。 時(shí)間:2021-2-28 15:11:07 瀏覽量:2009
藥監(jiān)總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)相關(guān)答疑兩項(xiàng) 體外診斷試劑對(duì)于生產(chǎn)企業(yè)來說，研發(fā)相對(duì)簡(jiǎn)單，體外診斷試劑注冊(cè)難在體系，在于全程受控。2020年2月26日，藥監(jiān)總局發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)答疑事項(xiàng)兩項(xiàng)，詳見正文。 時(shí)間:2021-2-28 15:01:14 瀏覽量:1996
如何查詢特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品真?zhèn)危?/a> 民以食為天，食品安全是社會(huì)穩(wěn)定、人民幸福的基礎(chǔ)之一。隨著食品工業(yè)級(jí)行業(yè)的發(fā)展及疾病預(yù)防及治療需求，出現(xiàn)了特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品。本文為大家講解如何查詢特殊醫(yī)學(xué)用途配方食品真?zhèn)?？熟悉這個(gè)目前相對(duì)冷門的領(lǐng)域。 時(shí)間:2021-2-26 0:00:00 瀏覽量:2423

杭州第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申領(lǐng)流程：杭州第二、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證申領(lǐng)流程： 時(shí)間:2021-2-26 12:53:02 瀏覽量:2264
可降解鎂金屬骨科植入物注冊(cè)技術(shù)審查要點(diǎn)探討金屬骨科植入物是應(yīng)用最廣的大類醫(yī)療器械之一，隨著技術(shù)的發(fā)展，可降解材料的應(yīng)用，越來越多可降解金屬骨科植入物注冊(cè)進(jìn)入審評(píng)審批進(jìn)程，對(duì)于監(jiān)管和企業(yè)來說，可降解金屬骨科植入物的安全有效性風(fēng)險(xiǎn)防控是一個(gè)新的課題，一起來看器審中心的相關(guān)見解。 時(shí)間:2021-2-26 0:00:00 瀏覽量:2187
2021年1月醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)工作情況匯總 2021年2月25日，藥監(jiān)總局發(fā)布2021年1月醫(yī)療器械注冊(cè)審評(píng)工作情況匯總，醫(yī)療器械注冊(cè)?申請(qǐng)受理1718項(xiàng)，轉(zhuǎn)出神界項(xiàng)目892項(xiàng)，詳見長(zhǎng)圖。 時(shí)間:2021-2-26 0:00:00 瀏覽量:1866
上海市醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南（試行）上海市是最早出臺(tái)《上海市醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南（試行）》省市，去年，陸續(xù)有省市發(fā)布醫(yī)療器械注冊(cè)人委托生產(chǎn)質(zhì)量管理體系實(shí)施指南，與上海發(fā)布文件基本一致，因此，大家關(guān)注源頭出處基本也夠。 時(shí)間:2021-2-24 17:02:14 瀏覽量:2905
湖北省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案解讀考慮到我們正在申報(bào)產(chǎn)品可能是湖北省第一個(gè)按照醫(yī)療器械注冊(cè)人制度申報(bào)產(chǎn)品，因此，帶大家一起重溫《湖北省醫(yī)療器械注冊(cè)人制度試點(diǎn)工作實(shí)施方案解讀》。 時(shí)間:2021-2-24 16:56:07 瀏覽量:2045
一類醫(yī)療器械注冊(cè)企業(yè)申請(qǐng)的材料有哪些？醫(yī)療企業(yè)器械注冊(cè)，需要通過食品藥品監(jiān)督管理局的審核，產(chǎn)品才能上架。在注冊(cè)過程中，企業(yè)具體該怎么做，申請(qǐng)注冊(cè)需要的材料有哪些？ 時(shí)間:2021-2-24 0:00:00 瀏覽量:2253

上一頁 1…93 94 95 96 97…147 下一頁

省錢省心
全程代辦，一站式服務(wù)
專業(yè)高效
專業(yè)團(tuán)隊(duì)，服務(wù)常更新
一對(duì)一服務(wù)
資深顧問，一對(duì)一服務(wù)
安全保密
資料不外泄，安全保密

Copyright © 2018 醫(yī)療器械注冊(cè)技術(shù)咨詢浙ICP備18025678號(hào) 技術(shù)支持：熙和網(wǎng)絡(luò)

<span id="n3fnl"></span>

<span id="n3fnl"></span>

<li id="n3fnl"></li>

<label id="n3fnl"><meter id="n3fnl"></meter></label><label id="n3fnl"><meter id="n3fnl"><bdo id="n3fnl"></bdo></meter></label>

<thead id="n3fnl"></thead>