紅外乳腺檢查儀通常由紅外探頭、攝像頭、顯示器、主機(jī)組成，在臨床上用于乳腺疾病的輔助檢查。本文為大家說(shuō)說(shuō)銷售紅外乳腺檢查儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。
引言：紅外乳腺檢查儀通常由紅外探頭、攝像頭、顯示器、主機(jī)組成，在臨床上用于乳腺疾病的輔助檢查。本文為大家說(shuō)說(shuō)銷售紅外乳腺檢查儀是否需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，一起看正文。
銷售紅外乳腺檢查儀需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證嗎？
我國(guó)對(duì)醫(yī)療器械事項(xiàng)分類管理制度，銷售第三類醫(yī)療器械需要辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證；銷售第二類醫(yī)療器械需要辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證；銷售第一類醫(yī)療器械，企業(yè)需要有對(duì)應(yīng)的營(yíng)業(yè)范圍；在網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷售醫(yī)療器械，則需要辦理醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售備案。
依據(jù)2017版《醫(yī)療器械分類目錄》，銷售紅外乳腺檢查儀在我國(guó)屬于第二類醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品，其分類編碼為06-13-02。因此，在我國(guó)銷售紅外乳腺檢查儀無(wú)需辦理醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，辦理第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證即可。