- Registration Service of Medical Devices
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一、咨詢流程:
初訪----簽約----咨詢師進駐----制定計劃----體系建設(質(zhì)量手冊編定、程序文件編定)----文件審定----運行輔導----自查及糾正----評審輔導----咨詢總結
二、認證流程:
提交申請---->簽定合同---->審核文件---->現(xiàn)場審核---->糾正措施---->批準---->注冊頒證.
三、提交的資料
企業(yè)質(zhì)量管理體系運行至少三個月(部分特殊的行業(yè)至少要六個月以上)之后,就可以向ISO9000認證機構提出認證申請,申請材料包括:
1、認證申請書;
2、有效版本的管理體系文件(手冊、程序文件等);
3、企業(yè)簡介、組織機構圖、產(chǎn)品工藝流程圖(適用于工業(yè)企業(yè))、企業(yè)職能分配表;
4、營業(yè)執(zhí)照(副本)復印件或機構成立批文復印件;
5、組織機構代碼證復印件;
6、相關資質(zhì)文件復印件(法律法規(guī)有要求時如:企業(yè)資質(zhì)證書、工業(yè)生產(chǎn)許可證、衛(wèi)生許可證、QS證書、安全生產(chǎn)許可證、CCC證書等);
7、認證場所清單(適用于有多個相同或類似場所的情況,如分公司、廠、辦、處、所、站、項目部等);
8、原認證機構發(fā)放的證書、前一認證周期認證或再認證審核、后續(xù)歷次監(jiān)督審核的審核報告、不符合項報告復印件(適用于認證轉換);
四、費用
ISO9000認證的費用與企業(yè)的要求、機構的選擇、申報的認證范圍、企業(yè)人數(shù)等因素有關,具體報價請與我們聯(lián)系。
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